ポンプセットのデザインの原則を再検証する
Symphony®向け PersonalFit™PLUS ポンプセットは、一般的なポンプセット・デザインと比較して、より多くの母乳を ¹、より快適に ¹ ² 、そしてより効率的に ¹ 搾乳できることが臨床的に証明されています。この次世代型のポンプセットが、より多くの赤ちゃんが母乳のメリットを受け取ることができるようサポートします。Medela は本製品の開発に際し、搾乳に関する科学的専門知識に基づいた画期的な研究に着手しました。この研究が、搾乳口の形状が搾乳を最適化する際に果たす決定的な役割を「初めて」立証しました。
研究主導のイノベーション
Medela がブレイクスルーを起こすまで
快適で効果的な搾乳には、きちんとフィットする搾乳口が不可欠であることが研究で示されています。³ 乳首がトンネル内部の中央にあり、拡張したり、自由に動くことができるスペースがあることが理想です。そのため、Medela の搾乳口は幅広いサイズ展開をしています。しかし、搾乳しているお母さま方を観察する中で、Medela の研究者はトンネルサイズが適切でも、乳房の形状と搾乳口の他の部分の形状のミスマッチが存在することに気付きました。フランジは過去50年間、ほとんどの搾乳口において、90°の角度に設計されていました。
独自の乳房3Dスキャン
データベース
Medela の研究者は様々な授乳期の乳房を3Dスキャンした「世界最大規模」の独自のデータベースを構築し、90° の搾乳口のフィット具合をシミュレーションして評価しました。⁴ そして、2/3のケースで乳首の先端がトンネル内に届かないことが判明しました。他にも搾乳口のリムと胸の点接触があり、局所的な乳房組織の圧迫につながる可能性があります。⁴ 乳房解剖学の先駆的な研究では、これまで考えられていたよりも乳管が肌の表面に近いことを明らかにしており、⁵ 乳腺組織が圧迫されると乳管を流れる母乳量が減るおそれがあります。
研究者は広角のフランジを試すことで、どのような形状/サイズの乳房のスキャンデータにも、105°がよりマッチすることに気付きました。さらに、乳首がトンネルの奥まで含まれており、リムの点接触が減少しました。これは、お母さまの搾乳体験がより快適になり、母乳の流れが改善される可能性を示唆しています。⁴
研究主導のイノベーション
Medela がブレイクスルーを起こすまで
快適で効果的な搾乳には、きちんとフィットする搾乳口が不可欠であることが研究で示されています。³ 乳首がトンネル内部の中央にあり、拡張したり、自由に動くことができるスペースがあることが理想です。そのため、Medela の搾乳口は幅広いサイズ展開をしています。しかし、搾乳しているお母さま方を観察する中で、Medela の研究者はトンネルサイズが適切でも、乳房の形状と搾乳口の他の部分の形状のミスマッチが存在することに気付きました。フランジは過去50年間、ほとんどの搾乳口において、90°の角度に設計されていました。
独自の乳房3Dスキャン
データベース
Medela の研究者は様々な授乳期の乳房を3Dスキャンした「世界最大規模」の独自のデータベースを構築し、90° の搾乳口のフィット具合をシミュレーションして評価しました。⁴ そして、2/3のケースで乳首の先端がトンネル内に届かないことが判明しました。他にも搾乳口のリムと胸の点接触があり、局所的な乳房組織の圧迫につながる可能性があります。⁴ 乳房解剖学の先駆的な研究では、これまで考えられていたよりも乳管が肌の表面に近いことを明らかにしており、⁵ 乳腺組織が圧迫されると乳管を流れる母乳量が減るおそれがあります。
研究者は広角のフランジを試すことで、どのような形状/サイズの乳房のスキャンデータにも、105°がよりマッチすることに気付きました。さらに、乳首がトンネルの奥まで含まれており、リムの点接触が減少しました。これは、お母さまの搾乳体験がより快適になり、母乳の流れが改善される可能性を示唆しています。⁴
3つの広範囲な臨床研究
1,000回以上の搾乳試験で得られた結果
より多くの母乳
15分間で、搾乳量が11%増加することが明らかになりました。
母乳分泌の確立期にある49人のお母さまがランダム化比較試験に参加しました。一般的なポンプセットと新しいポンプセットで、合計196回の搾乳が行われました。
結果：15分間の搾乳で、PersonalFit™ PLUS ポンプセットは一般的なデザインのポンプセットよりも11%多くの母乳を得ることができました。¹ 乳房からの母乳排出においても4%の著しい改善が見られました。¹ 母乳分泌維持の基本原則は乳房を十分に空にすることです。⁶
より快適
より自然で、優しい搾乳であるという評価を得ました。
主に搾乳器を使用している22人のお母さま
が、自宅で一般的なポンプセットを7日間使用した後に、PersonalFit™ PLUS を7日間使用して評価をしました。
結果：PersonalFit™ PLUS ポンプセットを使用した搾乳は、より自然で優しい、と評価されました。⁷
より効率的
取り扱い方法と使いやすさが著しく改善しました。
25人の医療従事者の方が、新しいポンプセットを使用するお母さま方を病院で5日間観察しました。
結果：PersonalFit™ PLUS は、洗浄方法や取り扱い方法、全体的な使いやすさにおいて著しい改善が報告されました。⁷
より多くの母乳
15分間で、搾乳量が11%増加することが明らかになりました。
母乳分泌の確立期にある49人のお母さまがランダム化比較試験に参加しました。一般的なポンプセットと新しいポンプセットで、合計196回の搾乳が行われました。
結果：15分間の搾乳で、PersonalFit™ PLUS ポンプセットは一般的なデザインのポンプセットよりも11%多くの母乳を得ることができました。¹ 乳房からの母乳排出においても4%の著しい改善が見られました。¹ 母乳分泌維持の基本原則は乳房を十分に空にすることです。⁶
より快適
より自然で、優しい搾乳である
という評価を得ました。
主に搾乳器を使用している22人のお母さま
が、自宅で一般的なポンプセットを7日間使用した後に、PersonalFit™ PLUS を7日間使用して評価をしました。
結果：PersonalFit™ PLUS ポンプセットを使用した搾乳は、より自然で優しい、と評価されました。⁷
より効率的
取り扱い方法と使いやすさが著しく改善しました。
25人の医療従事者の方が、新しいポンプセットを使用するお母さま方を病院で5日間観察しました。
結果：PersonalFit™ PLUS は、洗浄方法や取り扱い方法、全体的な使いやすさにおいて著しい改善が報告されました。⁷
なぜオーバル形状？
Medela の製品開発者は、搾乳口の形状も真円から360°回転可能なオーバル形状に変えました。これにより、横向き、縦向き、斜めなど、お母さまが最も快適に感じる位置で搾乳口をあてられるようになります。どの向きでもしっかりと密着してフィットします。
多忙な医療従事者や
お母さまのためのデザイン
搾乳口デザインの再検証だけでなく、Medela はポンプセットの構造の見直しも行いました。現在は搾乳口、ふた付きコネクター、オーバーフロー（逆流）防止メンブレン、Symphony® キャップ付きチューブといった、シンプルな構成に改良されています。これは、搾乳プロセスを合理化して時間と労力を削減することを目的としており、病院と家庭におけるユーザビリティテストでその改善が実証されました。
Medela 独自の研究
研究は Medela のDNAです。Medela は一流の研究者たちと長年にわたる関係性を築き上げ、基本原理を覆すような新しい知見も生み出してきました。製品開発と臨床試験は、これら科学的根拠に基づいています。